Biomedica revista del instituto nacional de salud

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IntroducciónHa habido un creciente énfasis en la replicación, la apertura y la transparencia en todas las ciencias, incluidas las ciencias de la salud. Se han perseguido muchos aspectos de la transparencia en la investigación, como el registro de los estudios [1] y la puesta en común de los datos [2], pero la notificación de los estudios sigue siendo un componente fundamental de la transparencia en la investigación [3]. Las políticas sobre ensayos clínicos de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) exigen el registro y la notificación de los resultados de todos los estudios experimentales con seres humanos para fomentar una mayor transparencia en la investigación y minimizar el sesgo de publicación [4].

Uno de los impulsos de estas políticas fue la investigación que demostró que algunos estudios no dan lugar a resultados publicados. La falta de publicación oportuna y el sesgo de publicación, en particular de los ensayos financiados por la industria, han sido bien documentados [5-7]. Entre los ensayos clínicos financiados por los NIH y registrados en ClinicalTrials.gov, sólo el 46% se publicaron en los 30 meses siguientes a la finalización del ensayo, y un tercio permaneció sin publicar después de una media de 51 meses tras la finalización del ensayo [8]. Un análisis posterior de los ensayos clínicos financiados por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre descubrió que sólo el 64% de estos ensayos habían publicado sus resultados primarios 30 meses después de la finalización del ensayo [9]. Incluso entre los ensayos clínicos más grandes (500 o más participantes), el 29% sigue sin publicarse, ya sea en la literatura o en ClinicalTrials.gov, en una media de 60 meses desde la finalización del ensayo [10]. Esta falta de publicación oportuna no es exclusiva de los ensayos clínicos. Entre los estudios observacionales que evalúan la seguridad de las intervenciones que se registraron en ClinicalTrials.gov, sólo el 39% había publicado los resultados en los 30 meses siguientes a la finalización del estudio [11].

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ResumenLos Institutos Nacionales de la Salud (NIH) de los Estados Unidos impusieron una política de acceso público a todas las publicaciones cuya investigación estaba respaldada por sus subvenciones; la política se redactó en 2004 y entró en vigor en 2008. La política tiene ahora 11 años, pero no se ha presentado ningún análisis para evaluar si, de hecho, esta política de acceso público a gran escala en los Estados Unidos afectó a la vitalidad de la empresa de publicaciones académicas, como se manifiesta en el cambio de las tasas de mortalidad o natalidad de las revistas biomédicas. Aquí mostramos que la aplicación de la política de los NIH se asoció con tasas de mortalidad ligeramente elevadas y tasas de natalidad de las revistas biomédicas ligeramente deprimidas, pero que las tasas de natalidad superaron tanto a las de mortalidad que el número de revistas biomédicas siguió aumentando, incluso ante la aplicación de una política de acceso público tan amplia.

La política de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE.UU. se aplicó como parte de la misión de los NIH de mejorar “la salud de los estadounidenses mediante la realización y financiación de investigaciones biomédicas que ayuden a prevenir, detectar, tratar y reducir la carga de las enfermedades y la discapacidad”. La política exige que el manuscrito final aceptado del autor de todas las publicaciones de investigación financiadas por los NIH se deposite en el repositorio abierto PubMed Central en un plazo de 12 meses desde su publicación. Los editores comerciales que se enfrentaron a la política de los NIH anticiparon previsiblemente y de forma pública pérdidas masivas de ingresos y el consiguiente fracaso de muchas revistas biomédicas [1-3]; por ejemplo:

Revista médica

Los Institutos Nacionales de la Salud, comúnmente conocidos como NIH (con cada letra pronunciada individualmente), son la principal agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la investigación biomédica y de salud pública. Se fundó a finales de la década de 1880 y actualmente forma parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. La mayoría de las instalaciones de los NIH se encuentran en Bethesda (Maryland) y otros suburbios cercanos del área metropolitana de Washington, con otras instalaciones principales en el Research Triangle Park de Carolina del Norte e instalaciones satélite más pequeñas situadas en todo Estados Unidos. Los NIH llevan a cabo su propia investigación científica a través del Programa de Investigación Intramuros de los NIH (IRP) y proporcionan importantes fondos de investigación biomédica a instalaciones de investigación ajenas a los NIH a través de su Programa de Investigación Extramuros.

En 2013 [actualización], el IRP contaba con 1.200 investigadores principales y más de 4.000 becarios postdoctorales en investigación básica, traslacional y clínica, siendo la mayor institución de investigación biomédica del mundo,[1] mientras que, en 2003, la rama extramuros proporcionaba el 28% de la financiación de la investigación biomédica gastada anualmente en los Estados Unidos, es decir, unos 26.400 millones de dólares[2].

Biblioteca Nacional de Medicina

Cuando me incorporé al NIGMS hace unos cuatro años, me sorprendió la cantidad de comunicados de prensa de revistas e instituciones beneficiarias que llegaban a mi mesa cada día. Muchos de ellos se centraban en un artículo recientemente publicado y no explicaban cómo el trabajo encajaba en el campo más amplio. Otros exageraban los resultados de la investigación para que parecieran más interesantes y cercanos a la aplicación clínica.

Alrededor de la misma época, los comunicadores científicos empezaron a escribir artículos y a realizar estudios sobre los efectos de los resultados de la investigación exagerados1,2,3,4. Mientras estos debates se centraban en la investigación orientada a la clínica, en el NIGMS empezamos a reflexionar profundamente sobre la relación de este tema con la ciencia biomédica básica. A raíz de nuestro trabajo con la Federación de Sociedades Americanas de Biología Experimental (FASEB) sobre la mejora del rigor y la reproducibilidad en la investigación biomédica, empezamos a hablar con ellos sobre este tema también. Dos años más tarde, tuvimos el placer de acoger su taller sobre la Comunicación Responsable de la Investigación Biomédica Básica: Aumentar la concienciación y evitar la exageración.

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